市场未来的竞争在九价疫苗,后来者能居上吗?
文 | 辛颖 赵天宇
编 | 王小
12月20日,万泰生物发布公告回应股票交易异常波动,此前自12月15日、18日、19日连续三个交易日内,其收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。
外界认为这与万泰生物的九价HPV疫苗研发进展有关。万泰生物在12月14日回复投资者提问时表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。
“这个信息其实将我们对九价HPV疫苗获批进度的预期提前了,V8期有可能是药品提交上市申请所需的最后的一期访视了,虽然公司还没有确切介绍,但我们估计国产九价HPV疫苗最快有希望在明年下半年获批,而外界此前普遍预期是在2026年、2027年。”一位医药证券分析师对《财经?大健康》说。
万泰生物在公告中强调,正在进行的标本检测种类较多且检测流程复杂,检测完成后还需要对数据进行质控,具体时间需要依据各环节的进度。
但是,根据目前国家关于疫苗注册管理的相关规定,九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性。
对提交九价HPV上市申请的计划,万泰生物相关负责人在12月21日回应《财经?大健康》称,目前九价临床按计划推进,具体以公司公告为准。
从透露九价HPV疫苗III期主临床试验进展起,万泰生物已收获两日涨停,12月21日收涨8.04%;与此同时,作为默沙东九价HPV疫苗在中国的独家代理商,智飞生物则持续低迷,12月15日跌幅8.78%,此后股价呈下行趋势,21日收跌1.66%。
对未来九价HPV疫苗销售预期,截至发稿智飞生物和默沙东均未回复。
“考虑到万泰生物九价HPV疫苗的进度当前是国产最快,对未来市场格局影响还是比较大的。”上述券商分析师说。
九价疫苗接连提速