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【导读】口服新药上市申请获受理，通化金马股价立马涨停
中国基金报记者 卢鸰
8月29日上午，通化金马股价突然涨停，并以涨停报收；截至收盘，通化金马股价为14.54元，市值为141亿元。
8月29日晚间，通化金马公告， 其口服阿尔茨海默病新药的上市申请已获国家药监局受理。
口服阿尔茨海默病新药申报上市
通化金马8月29日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》。这是一款潜在的国产口服阿尔茨海默病新药。
公告称，琥珀八氢氨吖啶片是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药，用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。主要药效学研究结果表明，琥珀八氢氨吖啶片对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶均表现出较强的抑制能力，通过抑制胆碱酯酶，提高脑内乙酰胆碱含量，治疗轻、中度阿尔茨海默病。
作为最常见的神经退行性疾病之一，阿尔茨海默病发病率随年龄增长而迅速增加，中国阿尔茨海默病患者数量庞大，随着人口老龄化的不断加剧，其患病率急速增高。多年来，中国未有原创的治疗轻、中度阿尔茨海默病的新型胆碱酯酶抑制剂化学1类新药上市。
多次炒作，竞品众多
2023年8月以来，通化金马因上述药品的相关信息刺激而股价大涨数倍。
不过，对于琥珀八氢氨吖啶片的上市时间，通化金马相关人士称，如果走绿色通道的话，最快也要半年。
通化金马此次公告也表示，根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获得国家药监局注册上市许可申请受理后，将进入国家药监局药品审评中心审评审批环节， 药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确性。
银河证券在2023年发布的相关研报披露，国内已进入临床阶段的阿尔茨海默病新药共有34款，除了通化金马的琥珀八氢氨吖啶片， 康缘药业、先声药业、海正药业、东阳光、恒瑞医药等公司的产品也在研发之中。
半年报显示，2024年上半年，通化金马营收为6.49亿元，同比下降10.89%；归母净利润为1246.83万元，同比增长15.69%；扣非净利润为640.1万元，同比下降16.96%。
此外，在2024年二季度，银华中证创新药产业交易型开放式指数基金新进入通化金马前十大流通股股东，持股数为795.82万股。
编辑：舰长
审核：许闻
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